背景：主动脉瓣置换术（AVR）通常不用于主动脉瓣狭窄（AS）手术高危患者。经皮主动脉瓣（TAVI）置换术是一个急诊治疗方法。

    目的：评价两种类型主动脉瓣装置的安全性和疗效。

    设计和方法：这是一项多中心、注册研究，于2009年2月至2009年6月在法国的16家医院进行。入选患者存在症状性AS，并且被评估为手术高危。使用了经股（TF）、经心尖部（TA）和经锁骨下方法。主要安全性终点30天的死亡率。次要终点——无事件生存、卒中或住院期间急诊AVR。评价了1、6、12个月和3年时的功能状态、生活质量和相关费用。

    结果：244名患者入选，平均年龄82±7岁。56%男性。68%接受Edwards SAPIEN瓣（ESV），32%植入CoreValue（CV）。

    主要终点——30天死亡率：两组间无差异p=0.32。30天总体死亡率是13%。

    结论：首个前瞻性注册研究，评价预定的操作和装置的相似性。6个月随访和之后的随访正在进行中。

翻译：陈颖 审校：刘建 陈红   北京大学人民医院

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