研究背景:多中心双因素研究,将2400名患者随机分为选择性血管重建同时积极药物治疗组和单用药物治疗组。同时将患者再随机分为胰岛素治疗组和胰岛素增敏治疗组(所有患者HBA1c目标值为<7.0%)。 研究目的:冠状动脉重建治疗组假定:如果初始治疗就选择血管重建(手术或者导管介入治疗),同时再给予积极的药物治疗,相比单用药物治疗,患者5年的死亡率会降低。其治疗组血糖控制目标设定在HBA1c<7.0%。 试验设计及方法:应用RCT分析,研究比较不同治疗策略对于糖尿病合并心脏疾病患者的疗效及生活质量的影响,包括:预防早期死亡、猝死,以及比较评价REV(血管重建)治疗组和MED(药物治疗)治疗组患者生活治疗的改善情况。 首要终点事件:应用DASI和自我评价的方式评估生活质量的改善。 次要终点事件:心脏疾病死亡率 结果:首要结果:所有治疗组患者在随访1年后从四项评估指标来看生活质量都有所改善(p<0.001),REV治疗组与MED治疗组比较,DASI评价(治疗差异=1.28,p=0.002),能量(治疗差异=1.51,p=0.002),自我评价(治疗差异=1.58,p=0.002)。血管重建同时积极药物治疗组患者生活质量明显改善。 结论:糖尿病合并稳定性心血管疾病的患者,尤其是存在严重心绞痛症状的患者,相比单用药物治疗的策略,血管重建同时药物治疗可以明显的提高患者的生活质量。
翻译:仄峰 审校:刘健 陈红 北京大学人民医院
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