编者按：美国当地时间2018年11月10日下午，AHA科学年会最新临床试验专场发布了心血管炎症减少试验（CIRT）的最新结果，布莱根妇女医院Paul M Ridker等研究者探讨了低剂量甲氨喋呤对动脉粥样硬化事件的预防作用。

 

　　炎症是参与动脉粥样硬化血栓形成的重要因素，近期发布的CANTOS研究结果表明，以先天免疫中的白细胞介素-1β、白细胞介素-6及C反应蛋白通路为靶点的治疗可降低心血管事件。CIRT这项随机、双盲研究则旨在评估采用低剂量（靶剂量15~20 mg每周）甲氨喋呤（LD-MTX）抑制炎症能否带来心血管获益。

 

　　研究者布莱根妇女医院的Paul M Ridker等于2013年5月共计入选4786例既往有心肌梗死或多支血管冠状动脉疾病的、伴有2型糖尿病或代谢综合征的北美患者，将其分为LD-MTX组（n=2391）与安慰剂组（n=2395），所有受试者均每天1 mg叶酸，随访观察主要心血管事件的发生情况。采用整合盲态实验值及受试者报告症状的新型计算机算法管理研究期间LD-MTX的给药剂量。中位随访2.5年，研究主要终点是非致死性心肌梗死、非致死性卒中及心血管死亡复合终点即MACE以及上述不良心血管事件与因需紧急血运重建的不稳定心绞痛住院的复合终点即MACE+。

 

　　受试患者中来自美国及加拿大者分别为3975例和811例。2018年3月13日，研究的独立数据及安全监测委员会认为已积累了足够数据解决核心科学及临床问题，因此，建议尽早终止试验。2018年3月27日，美国国家心肺及血液研究所接受上述建议，于2018年4月2日正式终止试验，并计划于2018年9月完成最终的安全性随访。

 

　　研究分析发现，基线时受试患者平均LDL-C及高敏C反应蛋白水平分别为68 mg/dl 和1.5 mg/L。此次AHA大会的最新临床试验专场揭晓了CIRT研究主要安全性及有效性终点。通过对该研究结果与CANTOS研究结果进行比较，有助于我们对炎症在心血管疾病预防中的作用有更深认识。