研究亮点:
•醛固酮受体拮抗剂药物依普利酮减少轻度心力衰竭患者死亡和住院联合风险37%。
•与安慰剂相比,依普利酮也减少了死亡和住院率三分之一以上。
2010年 11月14日芝加哥,——根据公布于美国心脏学会2010科学年会上的临床研究结果,给予有轻度症状的收缩性心力衰竭患者依普利酮后患者死亡和住院联合风险较安慰剂组减少了37%。
名为EMPHASIS-HF的临床研究,招募了2737名轻度心力衰竭患者,随机接受依普利酮依普利酮(25-50mg)或安慰剂,以及标准的心力衰竭治疗。服用依普利酮的患者中,249人发生死亡或住院治疗,而在安慰剂组为356人,有显著统计学差异。
依普利酮属于醛固酮拮抗剂类药物。这些药物通过阻断醛固酮作用改善衰竭心脏重塑,最初发现天然的激素有帮助维持体内盐和水保持适量水平的作用。不过,醛固酮也可以对心血管系统产生一些直接的有害影响。心衰的患者醛固酮浓度异常升高。
根据当前的指南,醛固酮拮抗剂,包括依普利酮和老安体舒通,建议仅适用于中度至重度心力衰竭、心功能降低或者最近有心脏病发作的心衰患者。在这项研究之前,对于轻度疾病患者的影响尚不清楚。
“这种治疗肯定会改变轻度心衰指南,”法国南希大学医疗中心的临床研究中心主任研究报告的主要作者和疗法教授Faiez Zannad博士说,“所有的不同严重程度的收缩性心力衰竭,无论是心肌梗死后,有轻微或严重的症状,现在都可能适用于醛固酮封锁治疗,当然包括了依普利酮。”
“在这项研究中,依普利酮也降低了一些其他并发症的发病率。依普利酮组任何原因造成的死亡和住院人数比安慰剂降低了三分之一,这也是非常重要的”Zannad说。“令人印象深刻的是,我们也达到了所有的次要终点,包括各种原因的死亡率,”他说。
研究参与者的平均年龄为69岁,78%为男性,82%是白人。多数人患有心力衰竭数年,平均近五年的时间。三分之二有堵塞或心脏供应动脉变窄的病史。
2006年3月在29个国家270个中心开始招募患者。平均随访时间为21个月。因为依普利酮组有明显的减少心脏衰竭死亡和住院的受益,试验在2010年5月提前终止。
心力衰竭是一种严重的疾病,几乎影响了六百万美国成年人。虽然心衰时心脏仍然在泵血,但实在是太薄弱不能有效地在全身进行血液循环。早期治疗是关键,因为不治疗症状会恶化,疾病严重时可能是致命的。