研究要点: Vorapaxar,一种新的抗血小板药物,由于其在对不稳定型心绞痛或因部分血管阻塞所致心肌梗死的治疗中并不能降低患者发生严重临床后果的几率。 使用Vorapaxar治疗的患者出血风险增加。
2011年11月13日消息——2011年美国心脏病学会科学年会上公布的最新研究结果显示,一种实验性抗凝药物并不能改善心肌供血突然且严重减少患者的临床结果。 此项研究已经同步发表于新英格兰医学杂志 在凝血酶受体拮抗剂在减少急性冠脉综合征患者临床事件(TRA?CER)的研究中,研究者们非ST段抬高性急性冠脉综合征患者中进行了Vorapaxar和安慰剂的对比试验。这些患者发生了不稳定性心绞痛或非ST段抬高性心肌梗死,梗死部位的冠状动脉部分阻塞,导致该冠脉供血部位心肌的血流减少。 研究者们在37个国家共818个中心入选了12944例患者。所有的患者都接受了针对其病情的常规医疗护理,主要包括阿司匹林和氯吡格雷(波立维),以及手术治疗例如导管介入,冠脉支架植入术或必要时进行外科手术。 一半的研究对象同时还给予了vorapaxar,一种新型血小板抑制剂,PAR-1拮抗剂,给予的vorapaxar首剂为40mg,随后每天2.5mg的维持剂量。剩下的患者给予安慰剂治疗。 给予vorapaxar治疗的患者和给予安慰剂治疗的患者一样至少发生了一种以下5种临床事件——?心血管相关性死亡、心肌梗死、中风和由不稳定性心绞痛或急诊血运重建导致的再次入院。在为期2年的试验结束后,两组中都是几乎每5例患者中就有1例发生了这些临床事件(vorapaxar 为18.5%,安慰剂为19.9%)。 研究者们声称这个试验结果和他们早期进行的2期临床试验结果并不一致。“首要终点的差异更微小并且出血的风险也超出了预估,”此项研究的负责人,心血管研究杂志共同编辑,美国北卡罗来纳州达勒姆杜克临床研究所的Kenneth W. Mahaffey博士说道,“vorapaxar早期的研究并没有发现增加的出血危险,因此这些结果十分令人诧异。还需要进一步的工作来确定此药物的出血风险。出血风险的增加是否和这些患者使用阿司匹林和氯吡格雷相关,或与其它因素相关还需要进行仔细考察。” “我们对TRA?CER试验并没有达到它预期的首要终点而感到很惊讶和失望,”TRA?CER 策划委员会的主席、杜克临床研究所的主管Robert Harrington博士说道,“尽管vorapaxar在降低心血管死亡、心肌梗死或中风的发生率中的作用并不明显,我们还是对下一个临床试验(TRA 2P TIMI 50)的结果充满期待,以便于更好的了解是否可能或如何对vorapaxar进行进一步的改善。”
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