来自奥兰多的报道：几个大型的评价他汀在心衰患者中应用的大型临床随机研究进入了收尾阶段。瑞苏伐他汀（阿斯利康）在预防心血管事件（以心血管事件死亡、非致死性心梗以及卒中为初级终点）方面没有明显作用。

该试验负责人John Kjekshus医生说道， CORONA试验入选标准为老年患者，有中至重度缺血引起的收缩性心力衰竭，已接受过多种药物治疗。每天10mg瑞苏伐他汀尽管如预期般降低了LDL胆固醇和C反应蛋白水平，但对于复合终点没有影响。但是它确实明显减少了由于心血管原因和心衰所造成的住院率。

 该项研究结果被刊登在了新英格兰杂志，并同时由合著者Ake Hjalmarson医生在2007AHA年会上公布。

 他们经过多年的回顾性研究和一系列前瞻性研究发现他汀类药物治疗可以改善心衰水平和患者的预后，这并不依赖于对血脂的调节。

 加利福尼亚大学的John Kobashigawa医生在Hjalmarson提交报告后发表评论说，所观察的心衰患者已经从他汀的二级预防试验中退出和他的人群有重要的不同，他们的死亡率升高了3至5倍，合并症的发生率也有所升高。“在心衰研究中大多数的不利事件是指心衰的加重以及心源性猝死，正如在CORONA实验中所看见的，心肌梗死、不稳定心绞痛以及再次血运重建是最常见的。因此，他说， “由欧洲多个国家参与的CORONA实验，是第一个评价他汀在心衰患者中应用的试验。”

 明尼苏达州梅奥诊所的Raymond Gibbons医生说，尽管他没有参与该项研究，但是他也认为在此之前并没有关于他汀在心衰患者中应用的试验。“但是我们中大多数人认为其他的他汀试验也能够证明它们在心衰患者中的作用” 。

  CORONA此次媒体见面会的主持人Gordon F Tomaselli博士说当他给一名低LDL并患有收缩性、缺血性心衰患者开他汀类药物时仍会犹豫。我当然不会仅为了上述益处而开此种药物。

   另一名实验观察者，Steven Nissen医生在heartwire上评价道，尽管CORANA实验的主要终点是不合理的，但这并不意味着你不应该开他汀类药物给这些人。在美国，如果你患有缺血性心脏病，我们将给你开他汀类药物。你不能在美国进行这项试验，因为所有这类患者都会服用他汀类药物。

   Tomaselli认为两组在初级终点上之间并没有差别，Nissen也同意这种说法，也许是由于入选标准的原因，死亡多是由于心力衰竭恶化导致而不是缺血事件。“一旦左室功能失常，由于心衰本身引起死亡是不可避免的。”他说，“他们并没有预防心梗的再发，而这正是我们希望他汀所起的作用。但是在我看来，希望一个人在泵功能遭到破坏后仍旧存活是不现实的。”

  Kobashigawa观察发现CORONA的病人年死亡率十分高，约为10％。但很少是因为动脉血栓事件死亡。也许是由于这些心衰患者没有足够的机会使他汀类发挥抗动脉血栓作用从而改变预后。

  CORONA中主要临床结果及缺血事件统计结果 

研究终点	瑞苏伐他汀n=2514(%)	安慰剂，n=2497 (%)	p
初级终点:心源性死亡， 非致死性MI或非致死性卒中	27.5	29.3	0.12
非致死性MI或卒中	9.0	10.6	0.05

在正式报告中Hjalmarson认为瑞苏伐他汀似乎能减少缺血事件的发生，但并没有降低死亡率，这说明“这些老年志愿者心源性死亡的主要原因是由于进一步的收缩性心力衰竭，并伴有舒张功能障碍和斑痕形成，而不是由于动脉血栓形成。”

  在亚组的分析中Hjalmarson发现对于那些心衰程度轻，一般状况良好的年轻患者他汀更能凸显其优势。这条信息告诉我们：“与其对所有的重症心衰患者应用他汀类药物，不如对那些年轻的，心衰程度轻的患者有针对性的用药，因为他们有足够长的生存时间直到他汀类药物起效。”

  CORONA将5011名心功能2～4级（NYHA分级），LVEF小于40％或35％（NYHA2级），不需要进行调脂治疗的患者随机分为了两组，安慰剂组与抑素类组。他们的平均年龄73岁，40％以上大于75岁。

  经过33个月的治疗，随访发现这两组在初级终点及全因死亡率，冠脉事件发生率（包括猝死，致死性或非致死性MI，PCI或CABG，心脏停搏后复苏，不稳定性心绞痛住院率），NYHA分级，或新近诊断的糖尿病等方面没有明显差别。但两者在非致死性缺血事件及住院率方面有明显差别。

住院率比较   

住院原因	Placebo n=2497(n)	Rosuvastatin n=2514(n)	P
全因	4074	3694	0.007
心血管原因	2564	2193	<0.001
心衰原因	1299	1109	0.01
不稳定心绞痛	90	74	0.30

尽管两组在初级终点方面没有明显差异，但是CRP水平显著下降；可是没有降到预期水平。Kobashigawa说：“这就带来一个新的问题，是否大剂量的瑞苏伐他汀会有更好的临床疗效。”他也同意Hjalmarson的说法，对于年轻的，心衰程度轻的患者瑞苏伐他汀有明显的优势，这就意味着在心衰早期给予瑞苏伐他汀也许会有更好的效果。

 在网上的相关评论中，丹佛科罗拉多州大学的Frederick A Masoudi医生对于二级预防循证医学和CORONA结果的不一致提出了一些可能的解释。

 “首先，他汀可能对于那些缺血性左室收缩功能不全、已接受过循证医学治疗的心衰患者是无效的。”和早期接受他汀类药物治疗的患者相比，这些患者不易发生缺血性心血管事件。由于瑞苏伐他汀并不是证实他汀作用所必须的，因此尽管他可以明显改善脂质参数和炎性标记物水平但并不一定有相同的临床疗效。最终，Masoudi观察发现，一般而言对于那些高风险的老年人，他汀并不会显著改善心血管事件的预后。